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双成药业:注射用比伐芦定已通过美国FDA上市许可,已出口美国-报道

来源:中钢网    时间:2023-05-28 19:49:29


(资料图)

双成药业近期在接受调研时表示,公司已分别通过美国FDA和欧盟EMA的GMP检查,检查内容包括多肽原料药和无菌注射剂。原料药方面,公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过审核。

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